Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MATRIFEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Procedura SE/H/568/01-05/IB/013/G codice C1B/2010/2278 
    Tipo IB n. B.I.d.1  a)4  :  estensione  del  re-test  period  del
principio attivo prodotto dalla societa' Mallinckrodt 
  Procedura     SE/H/568/01-05/IA/014/G     codice     C1B/2010/4498:
eliminazione di parametri di specifica  minori  per  due  eccipienti,
modifiche minori procedure di  test  dei  prodotti  di  degradazione,
aggiornamento CEP della societa' Cedaburg 
  Procedura SE/H/568/01-05/IA/015/G codice  C1B/2010/4497:  modifiche
minori delle procedure di test per l'inchiostro di stampa rosso  solo
per cerotti 25 mcg/h 
  Procedura SE/H/568/01-05/IA/016/G codice  C1B/2010/4496:  modifiche
minori delle procedure di test per l'inchiostro di  stampa  blu  solo
per cerotti 75 mcg/h 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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