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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: MATRIFEN Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Procedura SE/H/568/01-05/IB/013/G codice C1B/2010/2278 Tipo IB n. B.I.d.1 a)4 : estensione del re-test period del principio attivo prodotto dalla societa' Mallinckrodt Procedura SE/H/568/01-05/IA/014/G codice C1B/2010/4498: eliminazione di parametri di specifica minori per due eccipienti, modifiche minori procedure di test dei prodotti di degradazione, aggiornamento CEP della societa' Cedaburg Procedura SE/H/568/01-05/IA/015/G codice C1B/2010/4497: modifiche minori delle procedure di test per l'inchiostro di stampa rosso solo per cerotti 25 mcg/h Procedura SE/H/568/01-05/IA/016/G codice C1B/2010/4496: modifiche minori delle procedure di test per l'inchiostro di stampa blu solo per cerotti 75 mcg/h I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD9550