MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO WINTHROP 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
    875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12  compresse  AIC
n. 036787024 
  Codice pratica N1A/2010/5136 - Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 -  aggiunta
del Certificato di conformita' alla Farmacopea europea CEP No. R0-CEP
2005-244-Rev  02  presentato   dal   nuovo   produttore   alternativo
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS  (Irvine,  UK)  per  il  principio
attivo potassio clavulanato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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