Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: TRANSIPEG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20  bustine  di  polvere  per  soluzione  orale   -   A.I.C.   n.
033098031/M; 
    30  bustine  di  polvere  per  soluzione  orale   -   A.I.C.   n.
033098043/M; 
    60  bustine  di  polvere  per  soluzione  orale   -   A.I.C.   n.
033098056/M; 
    200  bustine  di  polvere  per  soluzione  orale  -   A.I.C.   n.
033098068/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/0117/002/IA/039. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.  1234/2008:
Variazione Tipo IA IN -  B.III.1.  a.3.  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   (CEP   n.
R1-CEP2002-180-Rev01) per il principio attivo Macrogol 3350 da  parte
di un nuovo produttore (Clariant Produkte GmbH, Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD9481