Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezione e numero di A.I.C.: 30 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098029/M. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/0117/001/IA/041. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Variazione Tipo IA IN - B.III.1. a.1. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (CEP n. R1 CEP 2002-180 Rev01) per il principio attivo Macrogol 3350 da parte di un produttore gia' autorizzato (Clariant Produkte GmbH-Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD9482