Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    400 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 40 compresse - A.I.C.
n. 026129039; 
    400 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 60 compresse - A.I.C.
n. 026129041. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data  26  luglio  2010,  del  seguente
gruppo di modifiche apportate  in  accordo  al  regolamento  (CE)  n.
1234/2008: 
  Variazioni IB n. B.II.b.1.e, tipo IAIN n. B.II.b.1.a, tipo IAIN  n.
B.II.b.1.b: aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics And
Services S.r.l. - L'Aquila per le fasi di produzione, confezionamento
primario  e  secondario  e  rilascio  dei  lotti,  variazione  IA  n.
B.II.b.2.a: aggiunta  del  sito  Dompe'  S.p.a.  -  l'Aquila  per  il
controllo dei lotti, variazione IA n. B.II.b.2.a: aggiunta  del  sito
A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l. - Firenze per
il controllo dei lotti. Codice pratica: N1B/2010/3345. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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