Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 compresse rivestite - A.I.C. n. 020705012; 
    polvere  e   solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare, 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente  da  3  ml  -
A.I.C. n. 020705024. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IA A.7 - Eliminazione del  produttore  della  sostanza
attiva Cianocobalamina F. Hoffmann - La Roche AG -  Svizzera.  Codice
pratica: N1A/2010/5202. Approvazione del 23 luglio 2010; 
    Variazione IA A.7 - Eliminazione del  produttore  della  sostanza
attiva Cianocobalamina Rhone  Poulenc  Biochimie  -  Francia.  Codice
pratica: N1A/2010/5203. Approvazione del 23 luglio 2010; 
    Variazione  IA IN  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  per  la  sostanza
attiva Piridossina da parte  del  nuovo  produttore  DSM  Nutritional
Products GmbH - Emil-Barrell-Strasse 3, Grenzach-Wyhlen, Germany, che
sostituisce il produttore F. Hoffmann  -  La  Roche  AG  -  Svizzera.
Codice pratica: N1A/2010/5201. Approvazione del 30 luglio 2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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