MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs n. 219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
  1234/2008. 

  TITOLARE: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  Codice Pratica: N1A/2009/2602 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUOGAS 3,5 g granulato effervescente 
  Sodio bicarbonato -  acido  citrico  anidro  10  bustine  a  doppio
scomparto AIC: 028556013 
  Tipologia Variazione: IAIN B.III. 1.a.3  Presentazione  di  un  CEP
nuovo per una sostanza attiva a) un certificato di  conformita'  alla
monografia  corrispondente  della   farmacopea   europea   3)   nuovo
certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione): Solvay
Carbonate France: R0-CEP 2004-252-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
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