MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: BRACCO S.p.A. - Via Egidio Folli 50 - 20134 MI 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ESOPRAL 
    035433022/M "20 mg compresse gastroresistenti"; 
    035433174/M "40 mg compresse gastroresistenti"; 
    035433554/M "10 mg  granulato  gastroresistente  per  sospensione
orale, in bustina" 
    035433539/M "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
C.I.9.e Aggiornamento del Pharmacovigilance system, dalla versione  9
alla versione 10. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
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