Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare AIC: Dr. Willmar Schwabe  GmbH  &  Co.  KG,  con  sede  in
Willmar-Schwabe-Str. 476227 Karlsruhe Germany, 
  Specialita' Medicinale: PROSTAPLANT 
  Confezioni e numero AIC: 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 20 CAPSULE - AIC n. 033888037 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 90 CAPSULE - AIC n. 033888076 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 120 CAPSULE - AIC n. 033888088 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 45 CAPSULE - AIC n. 033888052 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 60 CAPSULE - AIC n. 033888064 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 14 CAPSULE - AIC n. 033888013 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 15 CAPSULE - AIC n. 033888025 
  160 mg + 120 mg capsule molli, 30 CAPSULE - AIC n. 033888049 
  Codice Pratica N1B/2010/3144 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
variazione  Tipo  IB  B.II.c.2)  Change  in  test  procedure  for  an
excipient  -  d)  Other  changes  to  a  test  procedure   (including
replacement or addition): Update of test procedures for  Iron  oxides
to current EU regulation. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

        Head Of International Regulatory & Scientific Affairs 
                            Dr. U. Mathes 

 
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