Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour  41-43,
Novate Milanese (MI) 
  Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso 
  3 fiale da 4 mg/1 ml - A.I.C. N. 037925017 
  10 fiale da 4 mg/1 ml - A.I.C. N. 037925031 
  1 fiala da 8 mg/2 ml - A.I.C. N. 037925029 
  5 fiale da 8 mg/2 ml - A.I.C. N. 037925043 
  Codice pratica: N1B/2010/3269  Variazione  Tipo  IB:  B.II.b.1  f):
Aggiunta del sito di fabbricazione di Masate (MI) via F.  Serpero,  2
per tutte le operazioni fino al confezionamento primario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
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