Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale KENDO 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    "200 mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  da  12,5  ml  AIC
038061014; 
    "200  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  da  20  ml   AIC
038061026. 
  Codice pratica N1A/2010/5579. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA B.II.b.4.a Modifica della dimensione del lotto del
prodotto finito fino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto: DA 125 l pari a 10000 flaconi da 12,5 ml e  6250
flaconi da 20 ml A 300 l pari a 24000 flaconi  da  12,5  ml  e  15000
flaconi da 20 ml. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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