Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' medicinale: FIDAGENBETA 
  Codice confezioni: 
    "0,1% + 0,1% crema" tubo da 30 g - AIC 036661015 
  Codice pratica: N1B/2010/3855 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Grouping of variations - Tipo IA/IB - B.III.1a.2: Presentazione di un
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo alla Gentamicina Solfato da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (da: R0-CEP 1998-155- Rev. 03 a: R1-CEP 1998-155 Rev. 05). 
  Codice pratica: N1B/2010/5549 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003:
Grouping of variations - Tipo IA - B.III.1a.2:  Presentazione  di  un
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo al Betametasone valerato da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (da: R0-CEP 2002-078 Rev. 01 a: R1-CEP 2002-078 Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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