Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 8/12,5 mg compresse, Ratacand
Plus 16/12,5 mg compresse 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
  Ratacand Plus 8/12,5 mg compresse A.I.C. 034186.../M 
  Ratacand Plus 16/12,5 mg compresse A.I.C. 034186.../M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Numero  procedura   SE/H/162/01-02/IB/67/G   conclusasi   in   data
9/09/2010 codice pratica C1B/2010/3309 
  Variazioni depositate in data 27.07.2010 
    Tipo IB - B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti di prodotto z) Riduzione nella frequenza del test dei prodotti
di   degradazione;   z)   Riduzione   nella   frequenza   dei    test
microbiologici.: test svolti su almeno un lotto all'anno. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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