ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza
20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.113 del 23-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Tenormin 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    024016 tutte le confezioni 
Specialita' Medicinale: Tenoretic 
  Confezioni e numero di A.I.C. 
    024737 tutte le confezioni 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica NIA/2010/5008 
  Variazione depositata in data 16/06/2010 
    Tipo IA grouping - B.III.1 a) 2 Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   nuovo   o   aggiornato:
Certificato  di  conformita'  da  R1-CEP  1998-024-Rev  02  a  R1-CEP
1998-024-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  decorrera'  dalla
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD9631
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.