MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.113 del 23-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/0029/G 
  Specialita' medicinali: 
  LORTAAN 12,5 mg, 50 mg e 100 mg  compresse  rivestite  con  film  +
LORTAAN 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale; 
  HIZAAR 50 mg + 12,5 mg e 100 mg + 25  mg  compresse  rivestite  con
film; 
  FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film; 
  MAXALT 5 mg e 10 mg compresse; 
  MAXALT RPD 5 mg e 10 mg liofilizzato orale. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di  tipo  IAin  all'autorizzazione  in  commercio  per  il
grouping di  specialita'  medicinali  in  oggetto  -  tipologia:  A.1
modifica    dell'indirizzo    del    titolare     dell'autorizzazione
all'immissione in commercio delle specialita' medcinali in oggetto in
oggetto in Belgio e Lussemburgo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD9637
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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