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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Variazione tipo IA n. B.II.c.1b) aggiunta di un nuovo parametro alle specifiche e aggiunta del relativo metodo di test all-rac-alfa-tocoferolo e sua inclusione quale eccipiente nella composizione e negli stampati del farmaco Specialita' medicinale: FUCIDIN H Codice CIA/2010/4787 procedura DK/H/0130/01/IA/006 Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD9641