Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    035869027-"500 mg/2 ml polvere e solvente  per  sol.  iniettabile
uso IM" flacone + fiala solvente da 2 ml; 
    035869039-"1 g/3,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile uso
IM" flacone + fiala solvente da 3,5 ml. 
  Codice pratica: N1B/2010/3678 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IB n.B.III.1.a.2 -  Present.  CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP  1996-020  Rev  00  a
R1-CEP 1996-020 Rev 01. 
  Tipo IB n.B.III.1.a.2 -  Present.  CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP  1996-020  Rev  01  a
R1-CEP 1996-020 Rev 02. 
  Tipo IA n.B.III.1.a.2 -  Present.  CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP  1996-020  Rev  02  a
R1-CEP 1996-020 Rev 03. 
  Tipo IA n.B.III.1.a.2 -  Present.  CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP  1996-020  Rev  03  a
R1-CEP 1996-020 Rev 04. 
  Tipo IB n.B.III.1.a.2 -  Present.  CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP  1996-020  Rev  04  a
R1-CEP 1996-020 Rev 05. 
Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5435   -    Procedura    europea    n°
AT/H/0101/001/IA/031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Present. CEP  aggiornato  del  produttore
autorizzato Siegfried Ltd da R1-CEP 1997-026 Rev 03 a R1-CEP 1997-026
Rev 04. 
Specialita' Medicinale: TIFAXIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5525   -    Procedura    europea    n°
NL/H/1303/003/IA/033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.B.II.a.3.a.2 -  Modifica  della  composizione  degli  eccipienti  -
Autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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