Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSIN DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 037007/M 
  Procedura Europea numero: IT/H/202/001/IA/002 
  Modifica: 
    IAIN B.I.a.1.a Modifica del fabbricante di una materia prima,  di
un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato  nel  procedimento
di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del  fabbricante
della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti  di  controllo
della qualita'), per i quali non si  dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. Il fabbricante proposto fa parte
dello  stesso  gruppo  farmaceutico   del   fabbricante   attualmente
approvato. 
  Da: Synthon s.r.o., Brnenska 32, 67818 Blansko, Czech Republic  (up
to Tamsulosin camphor-10-sulfonate) 
  A: Synthon s.r.o., Brnenska 32, 67818 Blansko, Czech Republic 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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