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Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: VENLAFAXINA DOC Generici Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 038466/M Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen Codice Pratica: C1B/2010/2792 Tipo di Modifica: Modifica stampati Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/N/P/105155 del 10.09.2010 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD9659