DOC GENERICI S.R.L.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.113 del 23-9-2010)

 
          Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA DOC Generici 
  Confezioni: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038466/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen 
  Codice Pratica: C1B/2010/2792 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Numero e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/N/P/105155  del
10.09.2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T10ADD9659
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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