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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/3692. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BENEXOL. Confezione e numero di A.I.C.: «compresse gastroresistenti» 20 compresse A.I.C. n. 020213029. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 - Variazione tipo IB forseen B.II.f.1.z: riduzione del periodo di validita' del prodotto da 24 mesi a 12 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD9574