B. BRAUN MILANO - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: B. Braun Melsungen AG, Carl  Braun  Strasse  1,  D-34212,
Melsungen (Germania). 
Specialita' medicinale: NUTRIPERI LIPID. 
  Procedura europea n. DE/H/0163/IA/008/G. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    sacca 1250 ml - A.I.C. n. 034724017/M; 
    sacca 1875 ml - A.I.C. n. 034724029/M; 
    sacca 2500 ml - A.I.C. n. 034724031/M; 
    5 sacche 1250 ml - A.I.C. n. 034724043/M; 
    5 sacche 1875 ml - A.I.C. n. 034724056/M; 
    5 sacche 2500 ml - A.I.C. n. 034724068/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
  B.III.1.3 Submission of a new or updated Ph.  Eur.  Certificate  of
suitability. New certificate from a new manufacturer (replacement  or
addition). 
  Principio attivo: Leucina: 
    da: Rexim S.A.S Division of Degussa, F-80400 HAM; DMF n. 141 
    a: Evonik Rexim (Nanning)  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.,  CN-530100
Nanning City; R0-CEP 2008-097-Rev 00. 
  Principio attivo: Valina: 
    da: Rexim S.A.S Division of Degussa, F-80400 HAM; DMF n. 45. 
    a: Evonik Rexim (Nanning)  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.,  CN-530100
Nanning City; R0-CEP 2008-128-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Luigi Boggio 

 
C102820
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.