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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: N1A/2010/5009. Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: NETILDEX 0,1% + 0,3%. Confezioni e numeri di A.I.C: collirio, soluzione 5 ml (036452011); collirio, soluzione 15 u.m. da 0,3 ml (036452023) e collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml (036452035). Specialita' medicinale: NETTACIN COLLIRIO 0,3%. Confezioni e numeri di A.I.C: collirio, soluzione 5 ml (027204015); collirio, soluzione 15 u.m. da 0,3 ml (027204027) e collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml (027204039). Specialita' medicinale: NETTAVISC 0,3%. Confezione e numero di A.I.C: unguento oftalmico 5 g (035578018). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA IN - Grouping of variations - n. B.III.1.a - Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea europea per una sostanza attiva (Netilmicina solfato) - Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato: Certificate of Suitability: R0-CEP 2006-036-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Simona Russo C102821