Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Medicinale: MARXIDE. Numeri di A.I.C. e confezioni: 037018/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DK/H/0703/02-03/IB/28; (convalida a livello in data 8 settembre 2010); Codice pratica n. C1B/2010/2786 - Modifica di Tipo IB unforseen, categoria B.II.e.1 z), consistente nella modifica del polimero di resina usato nel confezionamento primario del prodotto. Medicinale: CARVEDILOLO ARROW. Numeri di A.I.C. e confezioni: 036576/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DK/H/615/02-04/IB/18; Codice pratica C1B/2010/2032 - Notifica regolare AIFA/V & A/PC/P/105727 del 13 settembre 2010, modifica di Tipo IB unforeseen, categoria C.1, consistente nell'aggiornamento del paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto in merito all'avviso relativo all'insufficienza renale, a seguito della richiesta da parte dell'autorita' competente danese. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nelle Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S1071