Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

Medicinale: MARXIDE. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    037018/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n.  DK/H/0703/02-03/IB/28;  (convalida  a  livello  in  data  8
settembre 2010); Codice pratica n. C1B/2010/2786 - Modifica  di  Tipo
IB unforseen, categoria B.II.e.1 z), consistente nella  modifica  del
polimero di resina usato nel confezionamento primario del prodotto. 
Medicinale: CARVEDILOLO ARROW. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    036576/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP  n.  DK/H/615/02-04/IB/18;  Codice  pratica   C1B/2010/2032   -
Notifica regolare AIFA/V  &  A/PC/P/105727  del  13  settembre  2010,
modifica  di  Tipo  IB   unforeseen,   categoria   C.1,   consistente
nell'aggiornamento   del   paragrafo   4.2   del   riassunto    delle
caratteristiche  del   prodotto   in   merito   all'avviso   relativo
all'insufficienza  renale,  a  seguito  della  richiesta   da   parte
dell'autorita' competente danese. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nelle Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S1071