Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: NOFRATTIL (Alendronato sodico) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    038297014 "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  B.III.1a)2  IA  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo
aggiornato presentato da un produttore gia' approvato: Pharmaceutical
Works Polpharma S.A. 
  R1-CEP 2003-273-Rev00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:dalgiorno successivo alla data della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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