MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale  Reggello
(Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: EFFORTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "5 MG COMPRESSE"  20  COMPRESSE  -  AIC
006774044 
    Codice Pratica: N1A/2010/5500 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:  "7,5  MG/ML  GOCCE  ORALI,  SOLUZIONE"
FLACONE DA 15 G - AIC 006774032 
    Codice Pratica: N1A/2010/5501 
  Modifica apportata: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell)  Aggiunta
di un sito di fabbricazione, responsabile di una parte  del  processo
produttivo  del  prodotto  finito  (confezionamento  secondario)  CIT
S.r.l. - Burago Molgora(MB) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD9676