Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi   del   Regolamento   CE   n.   1234/2008.   Codice   Pratica
  N1A/2010/5614. 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: DULCOLAX 
  Confezione: "5 mg compresse rivestite" 24 compresse - AIC 008997052 
  Modifica apportata: IAIN B.II.b.1.a ("Do and tell"): Aggiunta di un
sito  di  fabbricazione  responsabile  di  una  parte  del   processo
produttivo del  prodotto  finito  (confezionamento  secondario):  CIT
S.r.l. - Burago Molgora (MB). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD9678