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Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). - Specialita' medicinale: KETOROLAC EPIFARMA "30 mg/ml soluzione iniettabile " 3 fiale AIC 037908011 "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037908023 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5381 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories Limited del principio attivo Ketorolac; CEP R0 2008-069 Rev00. - Specialita' medicinale: EUMAT "30 mg/ml soluzione iniettabile " 3 fiale AIC 037851019 "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037851021 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5382 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories Limited del principio attivo Ketorolac; CEP R0 2008-069 Rev00. - Specialita' medicinale LEFUNZOL "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 037237056 "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037237068 "200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 037237070 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5441 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Cipla Limited del principio attivo fluconazolo; CEP R0 2007-141 Rev00. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Giuseppe Irianni T10ADD9680