Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

- Specialita' medicinale: KETOROLAC EPIFARMA 
    "30 mg/ml soluzione iniettabile " 3 fiale AIC 037908011 
    "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037908023 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/5381 
  Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva.  Nuovo   certificato   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories  Limited
del principio attivo Ketorolac; CEP R0 2008-069 Rev00. 
- Specialita' medicinale: EUMAT 
    "30 mg/ml soluzione iniettabile " 3 fiale AIC 037851019 
    "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037851021 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/5382 
  Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva.  Nuovo   certificato   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories  Limited
del principio attivo Ketorolac; CEP R0 2008-069 Rev00. 
- Specialita' medicinale LEFUNZOL 
    "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 037237056 
    "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037237068 
    "200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 037237070 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/5441 
  Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva.  Nuovo   certificato   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Aggiunta del  produttore  Cipla  Limited  del  principio
attivo fluconazolo; 
  CEP R0 2007-141 Rev00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
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