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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: O.P. Pharma SRL Specialita' Medicinale: FENEXTRA Numeri A.I.C. e Confezioni: 035512060-"200 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine; 035512072-"300 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine; 035512084-"400 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine. Codice pratica: N1B/2010/3864 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione sito per tutto il processo produttivo eccetto il rilascio, il controllo e il confezionamento primario e secondario da Doppel F.ci Srl sede di Piacenza a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; Tipo IAin n. B.II.b.1.b - Sostituzione sito di confezionamento primario da Doppel F.ci Srl sede di Piacenza a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 - Sostituzione sito responsabile del controllo e rilascio lotti da Doppel F.ci Srl sede di Piacenza a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD9693