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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/IA/0031/G Specialita' medicinale: SINVACOR Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale SINVACOR tipologia: 4 - Cambio di denominazione della Merck negli Stati Uniti da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. con riguardo al produttore della lovastatina, materiale di partenza nella sintesi del principio attivo Simvastatina, utilizzato nella produzione di SINVACOR 10, 20 e 40 mg; il cambio del nome ha impatto soltanto sui siti che prima del merger avevano il nome di Merck & Co. Inc. Questa variazione non comporta variazione sugli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD9699