Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: TOBRADEX. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,3%+0,1% collirio,sospensione"flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027457011; "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - AIC n° 027457023; "0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027457035. Codice pratica n° N1A2010/4231 e n° N1A20108/4232. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 sottoforma di "Annual Report": Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Desametasone da parte del produttore attualmente approvato Pharmacia & Upjohn Company (da R0-CEP 2000-261-Rev. 00 a: R1-CEP 2000-261-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T10ADD9707