Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: TOBRADEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "0,3%+0,1% collirio,sospensione"flacone contagocce 5 ml - AIC  n°
027457011; 
    "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - AIC  n°  027457023;
"0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione" flacone contagocce 5 ml -
AIC n° 027457035. 
  Codice pratica n° N1A2010/4231 e n° N1A20108/4232. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
sottoforma di "Annual Report": Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
per  il  principio  attivo  Desametasone  da  parte  del   produttore
attualmente approvato Pharmacia & 
  Upjohn Company (da R0-CEP 2000-261-Rev. 00 a:  R1-CEP  2000-261-Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Marcello Fornoni 

 
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