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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: VIGAMOX . Confezione e numero A.I.C.: "5 mg/ml Collirio, soluzione" 1 flacone 5 ml - AIC n. 039559012 Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0001. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. A.2.b- Modifica del nome del prodotto in Austria da "Moxifloxacin Alcon" a "Vigamox" Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0002. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. A.2.b- Modifica del nome del prodotto in Belgio da "Moxifloxacin Alcon" a "Kanavig" Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0003. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. A.2.b- Modifica del nome del prodotto in Lussemburgo da "Moxifloxacin Alcon" a "Kanavig" Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0004. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. A.2.b- Modifica del nome del prodotto in Irlanda da "Moxifloxacin Alcon" a "Moxivig" Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0005. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. A.2.b- Modifica del nome del prodotto in UK da "Moxifloxacin Alcon" a "Moxivig" Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IAIN/0006. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per il principio attivo Moxifloxacina HCI da parte del produttore attualmente approvato Bayer Schering Pharma AG (R0-CEP 2008-067-Rev 00) Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IB/0007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.b.1.f - Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Aggiunta di Isotron Nederland BV quale sito alternativo per la sterilizzazione mediante radiazione gamma dei flaconi e tappi in LPDE (low density Polyethylene). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T10ADD9708