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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: BICALUTAMIDE RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 038803/M; DCP n. UK/H/1267/02/IB/03; Codice pratica C1B/2010/3297; Variazione B.II.f.1 b) 1 - Tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 30 mesi a 36 mesi. Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 039449/M; DCP n. UK/H/1409/01/IA IN /013; Codice pratica C1A/2010/5483; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di CIT S.r.l. (Burago di Molgora - Italia) come sito di confezionamento secondario, solo per l'Italia. Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 038523/M; DCP n. NL/H/0977/02/IA IN /05; Codice pratica C1A/2010/5257; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di Prestige Promotion (Kleinostheimö - Germania) come sito di confezionamento secondario, solo per Belgio, Finlandia e Olanda. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD9627