Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200  Espoo,
Finlandia. 
  Specialita' medicinale: VANTAS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    50 mg impianto 1 impianto in flaconcino  di  vetro  -  A.I.C.  n.
038211013/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  MRP n. DK/H/1010/001/IB/017). Codice pratica: C1B/2010/2625. 
  Single  variation,  variazione  tipo  IB  foreseen,  n.   C.I.8   -
Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza b) che e'  stato
valutato dall'autorita' nazionale competente per  un  altro  prodotto
dello   stesso   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

            Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
C102877