Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. 
  Specialita' medicinale: BELIVON 1-2-3-4 mg compresse rivestite  con
film, 1 mg/ml soluzione orale. 
  Confezioni: 
    A.I.C. nn. 028748 (061-097-085-147-059-034-073-022-010-046). 
  N. e tipologia di variazione:  DE/H/2185/01-05/IB/010  C.I.3.a.  IB
foreseen. 
  Codice pratica: C1B/2010/2256. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  dell'SPC   a   seguito   della
decisione del PhVWP sugli  antipsicotici  in  merito  all'aumento  di
mortalita' nei pazienti anziani con demenza ed  agli  eventi  avversi
cerebrovascolari. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del  Riassunto  Caratteristiche  del  Prodotto)  relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
C102891