MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM  INTERNATIONAL  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  Boehringer  Ingelheim  Italia
S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 031985106/M 
  30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 031985157/M 
  14 compresse da 15 mg - AIC n. 031985169/M 
  30 compresse da 15 mg - AIC n. 031985068/M 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/001-002/IA/077/G 
  -  Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei   limiti   del
confezionamento primario del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di  specifica  alla  specifica,  con  il  metodo  di  prova
corrispondente. 
  - Modifica della procedura di prova  del  confezionamento  primario
del prodotto finito. Modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova
approvata. 
  - Modifica della procedura di prova  del  confezionamento  primario
del prodotto finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(compresa la sostituzione o l'aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) 

 
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