Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS (AIC: 023539) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    023539075 -TEGENS 160 mg  granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine - Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2010/3681 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
20/09/2010 
  Gruppo   di   Variazioni:   B.II.b.1.e,   B.II.b.2.a,   B.II.b.4.b,
B.II.b.3.a, B.II.e.1.a.1, IA, IB  forseen  -  Aggiunta  del  sito  di
produzione  A.  Nattermann  &  Cie.  GmbH  (Germania)   e   modifiche
correlate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD9731