GENETIC S.P.A.
Sede Legale: Via G. Della Monica n. 26,
Castel San Giorgio (SA)
Codice fiscale 03696500655

(GU Parte Seconda n.115 del 28-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: MICONIX AIC 037658 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  037658010 "50 mg capsule rigide" 7 capsule 
  037658022 "100 mg capsule rigide" 10 capsule 
  037658034 "150 mg capsule rigide" 2 capsule 
  037658046 "200 mg capsule rigide" 7 capsule 
  037658059 "100 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 flacone 
  037658061 "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone 
  037658073 "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 flacone 
  Codice  pratica:  N1A/2010/5250;  Variazione  B.III.a)  3.  (IAin):
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di  un  nuovo
fabbricante (sostituzione): AUROBINDO PHARMA LIMITED - Andhra Pradesh
- India. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T10ADD9737
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.