Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di un medicinale per uso umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27,  80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639. 
  Specialita' medicinale: PRESSAC (amlodipina maleato). 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «5 mg compresse», 28 compresse (A.I.C. n. 037008012); 
    «10 mg compresse», 14 compresse (A.I.C. n. 037008024); 
    «10 mg compresse», 28 compresse (A.I.C. n. 037008036). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008  CE:  Tipo  I
Ain - A.5.a) - Codice pratica: N1A/2010/5219  valutata  da  AIFA  con
esito regolare (notifica del 3 settembre 2010). 
  Situazione  attuale:  produttore  Omicron  Pharma  S.r.l.,  via  R.
Follerau n. 25, 24027 Nembo (BG). 
  Controllore finale Omicron Pharma S.r.l., via R.  Follerau  n.  25,
24027 Nembo (BG) (esclusi i controlli microbiologici). 
  Situazione richiesta: produttore Fine Food  Pharmaceuticals  N.T.N.
S.p.a., via R. Follerau n. 25, 24027 Nembo (BG). 
  Controllore  finale  Fine  Food  Pharmaceuticals  N.T.N.,  via   R.
Follerau   n.   25,   24027   Nembo   (BG)   (esclusi   i   controlli
microbiologici). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata in etichetta. 

 Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e amministratore delegato: 
                      dott. H.C. Antonio Riccio 

 
TS10ADD9666