Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinale: AMBOROXOLO RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029152030 - «30 mg/10 ml sciroppo  -
flacone 200 ml». 
  Codice Pratica n. C1A/2010/5609 - Modifica  Tipo  IA  categoria  n.
B.II.b.5.b): Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  o  dei
limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito:
Aggiunta IPC «aspetto». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD9673