ASTELLAS PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: RIDAURA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    3 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 025189010 
  Codice Pratica N1A/2010/5231: Variazione Tipo  IA  -  B.II.b.3.a  -
Modifica minore di processo produttivo  per  una  forma  farmaceutica
orale solida a rilascio immediato (fase di miscelazione) 
  Codice Pratica N1A/2010/5232: Variazione Tipo  IA  -  B.II.b.3.a  -
Modifica minore di processo produttivo  per  una  forma  farmaceutica
orale solida a rilascio immediato (fase di rivestimento) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                    Dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
T10ADD9760
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.