Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) n.1234/2008. Tipologia  IAIN  -  n  B.II.a.3  a)1.
  Sostituzione del sistema di aromatizzazione  del  prodotto  finito.
  Codice pratica C1A/2010/5242. 

  TITOLARE: EURAND S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PARACETAMOLO EURAND 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO NL/H/1330/001-002/IAIN/03 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    250 mg compresse orodispersibili 12 compresse in blister PVC/PVDC
(AIC 039529019); 250 mg compresse  orodispersibili  20  compresse  in
blister PVC/PVDC (AIC 039529021); 250 mg compresse orodispersibili 20
compresse in blister PCTFE/PVC  (AIC  039529033);  250  mg  compresse
orodispersibili 12 compresse in blister  PCTFE/PVC  (AIC  039529045);
500 mg compresse orodispersibili 16  compresse  in  blister  PVC/PVDC
(AIC 039529072); 500 mg compresse  orodispersibili  20  compresse  in
blister PVC/PVDC (AIC 039529084); 500 mg compresse orodispersibili 16
compresse in blister PCTFE/PVC  (AIC  039529058);  500  mg  compresse
orodispersibili 20 compresse in blister PCTFE/PVC (AIC 039529060) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un Legale Rappresentante 
                        Dr. Giovanni Ortenzi 

 
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