INSIGHT AGENTS GMBH
Sede Legale: Ringstrasse 19 B
D-69115 Heidelberg - Germania

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2010)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE 

  Medicinale: IOPAMIGITA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 039534. 
Codice Pratica: C1B/2010/2897 
  2 variazioni Tipo IB - B.II.c.1.f -  Cambio  delle  specifiche  per
Trometamolo  e  EDTA:   aggiunta   dei   saggi   di   identificazione
(DE/H/1782/IB/003/G). 
Codice Pratica: C1B/2010/2898 
  Variazioni Tipo IB - B.II.e.z - Aggiunta di dati che attestano  che
il tappo e' privo di endotossine (DE/H/1782/001-002/IB/005). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Luigi Modica 

 
T10ADD9776
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.