Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
  medicinale MUTABON - Estratto comunicazione notifica regolare UVA -
  Codice Pratica N1B/2010/3178 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. (codice fiscale n. 00889060158)  -
via Fratelli Cervi snc  -  Centro  Direzionale  Milano  Due,  Palazzo
Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Medicinale: MUTABON 
  Variazione AIC: Tipo IB C.I.3 - Modifica stampati su  richiesta  di
FMV in allineamento al PhVWP e al CMD (Marzo 2010). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate: 
    MITE 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film,  30  compresse  -
AIC n.: 021460074 
    FORTE 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30  compresse  -
AIC n.: 021460062 
    ANSIOLITICO 4 mg  +  10  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n.: 021460047 
    ANTIDEPRESSIVO 2 mg + 25 mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n.: 021460023 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
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