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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: OTOPAX. Confezione e numero AIC: "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 10 ml - AIC n. 027872011. Codice Pratica N1A/2010/5265. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo 1AIN n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per la sostanza attiva fenazone da parte di un nuovo produttore (sostituzione): Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd - CEP: R1-CEP 2002-093-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Presidente Consiglio Di Amministrazione Dr. Augusto Bruschettini T10ADD9797