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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Specialita' medicinale: PARACETAMOLO ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1000 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine - A.I.C. n. 037297013; «1000 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 037297025. Codice pratica: n. N1B/2010/3728. Modifica Tipo IB foreseen di default categoria n. B.II.d.2.a.: modifica minore del metodo di analisi HPLC per il contenuto di paracetamolo. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «250 mg compresse rivestite» 10 compresse - A.I.C. n. 036901015; «500 mg compresse rivestite» 6 compresse - A.I.C. n. 036901027; «750 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 036901039. Codice pratica: n. N1A/2010/5428. Variazione n. 3 - Modifica Tipo IA categoria n. B.III.1.a)2.: aggiornamento del CEP (R1-CEP-1999-096-Rev02) da parte del produttore del p.a. gia' approvato: Quimica Sintetica, S.A. C/Dulcinea s/n - 28805 Alcala' de Henares - Madrid (Spagna) siti di produzione: Quimica Sintetica, S.A. C/Dulcinea s/n 28805 Alcala' de Henares - Madrid (Spagna) e Zhejiang Gold Pharma Co., Ltd. Fanglu Village, Haiyou Town Sanmen County China, 317100 Taizhou City, Zhejiang Province. Specialita' medicinale: PRAVASTATINA ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «20 mg compresse», 10 compresse - A.I.C. n. 037033014; «40 mg compresse», 14 compresse - A.I.C. n. 037033026. Codice pratica: n. N1A/2010/5259. Variazione n. 3 - Modifica Tipo IA categoria n. B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP (R1-CEP 2003-073-Rev00) da parte del produttore del p.a. gia' approvato: Teva Pharmaceutical Industries Ltd Api Division. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD9726