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Errata corrige
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Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: ZANTIPRIDE 30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 036824/M (tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Cambio del test usato per l'identificazione del polimorfo B da Raman a NIR (Near-Infrared-Spectrophotometry). P.E.: UK/H/710/001/IB/013 - Fine procedura europea e data di decorrenza della modifica: 28 luglio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102943