Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG -  Alfred  Nobel  Strasse  10  -
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 microgrammi polvere per soluzione per infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584010 
    "40 microgrammi polvere per soluzione per infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584022 
    "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584046 
    "60  microgrammi  polvere  per  soluzione  per  infusione"  -   1
flaconcino A.I.C. n. 027584034 
  Codice pratica N1A/2010/5635 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    - variazione di Tipo IA(IN) A.1:  "Modifiche  del  nome  e/o  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, da: SCHWARZ
PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania,  a:  UCB
Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". 
    -  variazione  di  Tipo  IA(IN)  A.5.a:  "Modifica  del  nome  ed
indirizzo  del  produttore  del  prodotto  finito  responsabile   del
rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel  Strasse  10,
40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10,
40789 Monheim, Germania". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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