Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG - Alfred Nobel Strasse 10 - Monheim, Germania Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN Confezioni e numeri A.I.C.: "20 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 fiala A.I.C. n. 027584010 "40 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 fiala A.I.C. n. 027584022 "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 fiala A.I.C. n. 027584046 "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 flaconcino A.I.C. n. 027584034 Codice pratica N1A/2010/5635 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: - variazione di Tipo IA(IN) A.1: "Modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". - variazione di Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD9825