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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: XYZAL Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film -tutte le confezioni - AIC n. 035666/M; Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001/IB/041 Codice Pratica: C1B/2010/2748 - Var. tipo IB - B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito b)1 estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale): da 36 mesi a 48 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD9833