Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2010/5415 

  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  1998-100-REV  02)  relativo  al
principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un  produttore  gia'
approvato: ORCHID CHEMICALS &  PHARMACEUTICALS  Ltd.,  Orchid  Towers
313, Valluvar  Kottam  High  Road,  Nungambakkam,  India  -  600  034
Chennai,  Tamil   Nadu.   Sito   produttivo:   ORCHID   CHEMICALS   &
PHARMACEUTICALS Ltd.,  Plot  N.  138-149,  SIDCO  Industrial  Estate,
Kancheepuram District, India - 603 110 Alathur, Tamil Nadu. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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