Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1B/2010/3606 

  Specialita' medicinale: CORTIFLAM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    2,250 mg cerotto medicato - 4 cerotti medicati, AIC n. 035727015 
    2,250 mg cerotto medicato - 8 cerotti medicati, AIC n. 035727027 
    2,250 mg cerotto medicato - 16 cerotti medicati, AIC n. 035727039 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IB,  n.  B.II.d.1.a):  modifica  dei  limiti  di
specifica del prodotto finito: restingimento dei limiti di  specifica
(titolo Betametasone 17-valerato). Da: 90.0-110.0% del valore teorico
(sia rilascio che al termine del periodo di validita') A: 92.0-108.0%
del valore teorico al rilascio; 90.0-110.0%  del  valore  teorico  al
termine del periodo di validita' 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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